В ГК «ХимРар» разработан инновационный лекарственный препарат Авиандр® (CD-008-0045) для лечения тревожных состояний. Препарат Авиандр® обладает мультитаргетной активностью, в частности, способностью ингибировать некоторые группы рецепторов, включая адренергические, дофаминовые, серотониновые и гистаминовые, что обуславливает наличие анксиолитических и антидепрессивных свойств.
Исследование лекарственного препарата Авиандр® у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации показало эффективность в снижении интенсивности тревоги, продемонстрированы анксиолитический, антидепрессивный, ноотропный эффекты, а также повышение социальной активности пациентов.
Всего завершено 6 клинических исследований (КИ) препарата, из них 3 КИ I фазы, 2 КИ II фазы и одно КИ III фазы. На данный момент завершено исследование III фазы у пациентов с генерализованным тревожным расстройством. Всего в исследованиях принимало участие 655 человек.
В проведенных клинических исследованиях было показано, что клинический эффект в виде редукции тревожной симптоматики наступал, начиная с первой недели приема препарата и не сопровождался выраженной седацией или поведенческой токсичностью.
Препарат Авиандр® имеет хороший профиль безопасности: не вызывает сонливости, синдрома отмены и формирования зависимости. Лечение показало эффективность в отношении соматических симптомов астении и тревоги на начальном этапе терапии, а также наблюдалась редукция депрессивной симптоматики, улучшалась динамика общего клинического впечатления пациентов, сокращался срок нетрудоспособности и увеличивалась удовлетворенность качеством жизни.
В ходе КИ было доказано, что препарат хорошо переносился, в том числе, пожилыми пациентами. Не наблюдалось случаев синдрома отмены или зависимости при завершении лечения.
Авиандр® продемонстрировал высокую эффективность для лечения генерализованного тревожного расстройства и тревоги, возникающей, в том числе, как следствие новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Планируется проведение исследования с целью оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата Авиандр® по сравнению с плацебо у пациентов с рекуррентной депрессией и выраженным синдромом тревоги в структуре заболевания.
Выбор данной нозологии обусловлен фармакологическим профилем препарата и результатами его доклинических и клинических исследований, в которых помимо анксиолитического был продемонстрирован также и антидепрессивный эффект этого препарата.
В данный момент препарат находится на стадии регистрации и ожидает выхода на российский рынок.